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你可知道這些常用的片劑稀釋劑?

作者:admin 發布日期:2020/3/17 關注次數: 二維碼分享

從總體上看,片劑是由兩大類物質構成的,一類是發揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質,它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等。在藥劑學中,通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類,我們今天來回顧一下稀釋劑。

稀釋劑(Diluents)

稀釋劑(或稱為填充劑,Fil1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便於壓片;常用的填充劑有澱粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等;由壓片工藝、製劑設備等因素所決定,片劑的直徑一般不能小於6mm、片重多在100mg以上,如果片劑中的主藥隻有幾毫克或幾十毫克時,不加入適當的填充劑,將無法製成片劑,因此,稀釋劑在這裏起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。

澱粉:比較常用的是玉米澱粉,它的性質非常穩定,與大多數藥物不起作用,價格也比較便宜,吸濕性小、外觀色澤好,在實際生產中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因為澱粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的藥片過於鬆散。

稀釋劑

糖粉: 糖粉係指結晶性蔗糖經低溫幹燥粉碎後而成的白色粉末,其優點在於粘合力強,可用來增加片劑的硬度,並使片劑的表麵光滑美觀,其缺點在於吸濕性較強,長期貯存,會使片劑的硬度過大,崩解或溶出困難,除口含片或可溶性片劑外,一般不單獨使用,常與糊精、澱粉配合使用。

糊精:糊精是澱粉水解中間產物的總稱,其化學式為(C6H10O5)n·XH2O,其水溶物約為80%,在冷水中溶解較慢,較易溶於熱水,不溶於乙醇。習慣上亦稱其為為高糊(高粘度糊精),即具有較強的粘結性,使用不當會使片麵出現麻點、水印或造成片劑崩解或溶出遲緩;同理,在含量測定時如果不充分粉碎提取,將會影響測定結果的準確性和重現性,所以,很少單獨大量使用糊精作為填充劑,常與糖粉、澱粉配合使用。

乳糖:乳糖是一種優良的片劑填充劑,由牛乳清中提取製得,在國外應用非常廣泛,但因價格較貴,在國內應用的不多。常用含有一分子水的結晶乳糖(即α-含水乳糖),無吸濕性,可壓性好,性質穩定,與大多數藥物不起化學反應,壓成的藥片光潔美觀;由噴霧幹燥法製得的乳糖為非結晶乳糖,其流動性、可壓性良好,可供粉末直接壓片使用。

可壓性澱粉 :亦稱為預膠化澱粉(Pregelatinized starch),是新型的藥用輔料,英、美、日及中國藥典皆已收載,我國於1988年研製成功,現已大量供應市場。國產可壓性澱粉是部分預膠化的產品(全預膠化澱粉又稱為α-澱粉),與國外Colorcon公司的Starch RX1500相當。本品是多功能輔料,可作填充劑,具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和幹粘合性,並有較好的崩解作用。若用於粉末直接壓片時,硬脂酸鎂的用量不可超過0.5%,以免產生軟化效應。

微晶纖維素:微晶纖維素(Microcrystalline cellulose, MCC)是纖維素部分水解而製得的聚合度較小的結晶性纖維素,具有良好的可壓性,有較強的結合力,壓成的片劑有較大有硬度,可作為粉末直接壓片的"幹粘合劑"使用。國外產品的商品名為Avicel,並根據粒徑約不同有若幹規格。國產微晶纖維素已在國內得到廣泛應用,但其質量有待於進一步提高,產品種類也有待於豐富。另外,片劑中含20%微晶纖維素時崩解較好。

無機鹽類:主要是一些無機鈣鹽,如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣(由沉降法製得,又稱為沉降碳酸鈣)等。其中硫酸鈣較為常用,其性質穩定,無嗅無味,微溶於水,與多種藥物均可配伍,製成的片劑外觀光潔,硬度、崩解均好,對藥物也無吸附作用。在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環素類藥物)的吸收有幹擾,此時不宜使用。

甘露醇:甘露醇呈顆粒或粉末狀,在口中溶解時吸熱,因而有涼爽感,同時兼具一定的甜味,在口中無砂礫感,因此較適於製備咀嚼片,但價格稍貴,常與蔗糖配合使用。

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